PreCar项目

PreCar项目

2018年,贝瑞基因成员企业和瑞基因与国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院、广州南方医院共同发起了全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目(Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma,即PreCar),全国数十家临床中心共同参与。该项目是基于NGS技术开展的万人规模肝癌早筛前瞻性队列研究项目。

项目进展:

2021年,项目成果——和瑞基因cfDNA全基因组测序肝癌早筛技术被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早筛“金字塔”模式纳入。同年,PreCar项目 II 期正式启动,计划入组千例疑难诊断的肝结节患者,进一步验证cfDNA全基因组测序技术在肝结节良恶性鉴别方面的临床效能和实际应用价值。

2020年7月,PreCar项目落地第一个肿瘤早筛产品——莱思宁(Liver Screening),灵敏度和特异性分别达到了95.42%和99.14%。

2019年9月,项目组公布前瞻性试验阶段性结果:PreCar项目基于预测模型比金标准确诊的时间提前6-12个月筛查出极早期肝癌患者,这些患者的5年生存率可能提升5倍以上,同时获得更高的治愈机会。

2019年3月份,项目成功构建了基于NGS的肝硬化、肝癌的分类模型。

2018年CSCO大会上,项目组公布了先导试验结果,数据显示,在特异性95%的情况下,肝癌检测灵敏度超过了90%。

十三五国家科技重大专项

2018年,贝瑞基因作为责任单位,联合海军军医大学东方肝胆外科医院、南方医科大学南方医院、中南大学湘雅医院等29家单位共同实施的国家科技重大专项“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”项目。

课题重点以病毒性肝炎、肝硬化、原发性肝癌等疾病为主要研究对象,针对已确定可作为诊断慢性肝炎转化为肝癌的分子标志物,依托具有自主知识产权核心技术研发新型预警和诊断试剂盒及POCT 早期诊断设备,进一步完善肝脏疾病诊断和治疗全方位的解决方案。