cSMART血浆游离DNA检测技术

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独创的血浆DNA测序文库构建技术,保证昂科益准确率

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Berrygenomics014

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非小细胞肺癌基因突变检测

随着肿瘤驱动基因的发现和相应靶向药物的研究和应用,肿瘤治疗已经走上了以基因为导向的个体化治疗之路。靶向治疗作用效率高,毒副作用低,可以更大程度提高肺癌患者的生存质量。然而,靶向治疗药物仅作用于带有特定基因突变的肿瘤细胞,对于不含特定基因突变的肿瘤细胞,靶向药物的疗效甚至不如化疗药物。因此,国际权威的《NCCN*非小细胞肺癌临床实践指南》明确指出,患者在接受靶向治疗前,必须进行相应的基因检测。

检测项目介绍

非小细胞肺癌基因突变检测是基于高通量测序平台的超高灵敏度的基因突变检测方法,采用贝瑞和康自主研发的DNA富集检测技术——cSMART,检测灵敏度达3/10000,平均测序深度达40000x,可绝对定量检测患者携带的多个药物相关基因突变,指导靶向用药,保证用药的准确性和有效性。该检测适用于静脉血样本、新鲜组织样本、组织样本石蜡切片卷及胸水样本,尤其对于不能获得组织样本的晚期患者和治疗后发生耐药的患者,仅需抽取10mL静脉血即可进行基因检测,安全、简便、无创伤,同时可以进行动态疗效监测。

表1:昂科益非小细胞肺癌基因突变检测列表

检测编号 检测基因
OLS-S2 EGFR
OLS-S3 ALK
OLS-S1 EGFR、KRAS、BRAF、ALK、HER2
OLS-S4 EGFR、KRAS、BRAF、ALK、HER2、ROS1、RET、MET、PIK3CA

你好

卓越的检测优势

  • 简便全面

仅需10 mL静脉血,即可实时进行多基因、多位点、多种突变类型检测。

对于组织样本,也可进行该检测。

  • 准确灵敏

专利cSMART技术结合高通量测序平台,能够对极低比例突变进行准确检测

  • 绝对定量

可随时取样进行绝对定量检测,精准及时的获取肿瘤基因突变信息

  • 经验丰富

历经数千例临床样本的有效验证,流程更稳定,结果更可靠。

你好

高度可靠,经前瞻性双盲临床试验验证

基于cSMART技术的昂科益非小细胞肺癌基因突变检测,适用于血液样本与肿瘤组织样本,先后完成临床验证试验。

一、昂科益非小细胞肺癌血液样本ctDNA检测,对比配对肿瘤组织样本的灵敏度达90%*

针对103位III期和IV期非小细胞肺癌患者,采集血液样本,进行昂科益非小细胞肺癌基因检测,并与配对肿瘤组织样本的分子诊断结果进行对比。试验结果显示:

敏感性* >90%
特异性 >99%
总符合率 >95%

*以EGFR 基因突变计

你好

二、昂科益非小细胞肺癌组织样本检测,对比配对肿瘤组织样本的ARMS-PCR结果,灵敏度达95.8%*。

针对184位非小细胞肺癌患者,采集肿瘤组织样本,分别采用昂科益cSMART技术和ARMS-PCR进行检测,试验结果显示:

敏感性* 95.8%
特异性 93.8%
总符合率 94.6%

*以EGFR基因突变计

你好

尤其适用于无法穿刺或手术的晚期患者、治疗后发生耐药的患者

  • 想了解自己是否适合靶向治疗,能够提供肿瘤组织样本的患者;
  • 想了解自己是否适合靶向治疗,不能提供肿瘤组织样本,但能提供静脉血的患者;
  • 希望同时进行多基因检测,来协助医生制定完善靶向治疗方案的患者;
  • 靶向治疗过程中出现耐药,需要重新制定治疗方案的患者;
  • 治疗过程中,希望通过抽取静脉血进行动态疗效监测的患者。

你好

报告周期

实验室收到样本后7个工作日出具检测报告

你好

样本要求

静脉血 10mL静脉血
石蜡切片卷 大标本:厚度5-10μm,肿瘤占比>30%,≥4张

小标本:厚度5-10μm,肿瘤占比>30%,≥ 10张

新鲜组织 穿刺活检样本:18G粗针穿刺2针及以上

手术切除及支气管镜活检样本:由临床医生剥离癌旁组织,送检50mg以上(米粒大小)肿瘤组织

胸水 可采用胸水全液15mL以上;或制成胸水沉渣石蜡包埋切片卷,依据小标本石蜡切片卷进行采样。

你好

案例分享

一、昂科益非小细胞肺癌基因突变检测,可避免肿瘤异质性导致的检测结果偏差 

某肺腺癌患者,经组织样本检测为EGFR 19del突变阳性,服用吉非替尼一年后发生耐药,再次检测细胞学样本,仍只发现EGFR 19del阳性。该患者后抽取静脉血,接受昂科益非小细胞肺癌基因突变检测,结果提示EGFR 19del和T790M突变阳性。为进一步确认昂科益检测结果,抽取脑脊液进行检测,结果在脑脊液中发现T790M突变。充分说明:昂科益非小细胞肺癌基因突变检测,可以避免肿瘤异质性导致的检测结果偏差。

样本编号 基因 位点 突变比例
BC077 EGFR E746_A750del 0.24%
T790M 0.14%

突变示意图

无创突变示意图

二、昂科益非小细胞肺癌基因突变检测,可准确检测ALK融合

某IIIB期肺腺癌患者,穿刺样本经IHC检测为ALK阳性,后经分离探针FISH检测发现为ALK融合阴性,但阳性细胞比例(13%)接近判断阈值(15%)。为进一步确认分子诊断结果,患者接受昂科益ALK检测,结果提示该患者为ALK基因融合阳性,融合类型为EML4-ALK,后经Sanger测序验证证实昂科益检测结果。患者服用克唑替尼进行靶向治疗3个月,疗效评价为部分缓解。

样本类型 融合类型 突变比例
穿刺样本、石蜡切片 EML4-ALK 15.15%

基因融合示意图

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