硕果累累的市场:贝瑞和康开拓中国产前检测新时代

中国每年有1700万新生儿出生。2010年,全国仅能提供15万份的羊水穿刺产前诊断。对于中国这个世界上人口最多并且实施计划生育政策的国家,这个数字可以说是非常的低。

对于新一代产前检测技术无创DNA产前检测来说,这意味着中国是一个时机非常成熟的市场。

美国塔夫茨大学医学中心母婴研究所的执行董事DianaBianchi说:“无创DNA产前检测是目前新一代测序技术在临床上应用最为广泛的一项技术。”这确实是一个很热门的领域。去年年底,Natera将服务范围从亲子鉴定、流产检测扩展到了无创DNA产前检测;上个月Illumina也声称计划收购Verinata Health。

现在,周代星带领的贝瑞和康团队正致力于开拓中国无创DNA产前检测市场。

作为贝瑞和康CEO、创始人之一,周代星透露:“经过十年的不懈努力,2008年中国的产前筛查率达到了约15%,去年这一数字提高到了20%。“

周代星对这一覆盖率并不满意,希望进一步提高产前筛查率。贝瑞和康公司创立于2010年,总部设在北京,在2011年10月,成功完成了来自联想投资有限公司(现为君联资本)的首轮融资。联想投资有限公司是联想控股旗下(联想控股还拥有联想集团)设立在北京的专业从事风险投资业务的子公司。

贝瑞和康现已拥有300多名员工,在国内20多个省市自治区与300多家医院建立了合作关系。

个人经历

贝瑞和康的创立与周代星自己的经历不无关联。2007年,他和妻子在期待第二个孩子出生时,亲身经历了怀孕所带来的种种焦虑。周代星感慨:“大多数父母都会经历那样的焦虑。”而对于采用测序进行产前检测的方法,他要比大多数父母更了解。

周代星在中国完成本科学业,在美国马里兰大学巴尔的摩分校医学中心获得了博士学位,最后在霍华德·休斯医学研究所、杜克大学医学中心完成了博士后进修。

此后,新一代测序技术始终贯穿于他的职业生涯。他曾担任过美国生命技术公司(Life Technologies)市场发展部资深经理、Illumina亚太日本区测序市场销售总监、Lynx公司生物信息部门经理和康宁(Corning Inc.)生命科学项目经理。

2007年底至2008年初,周代星与香港中文大学卢煜明教授以及弗吉尼亚州立联邦大学高远讨论利用新一代测序技术对胎儿染色体非整倍体疾病进行产前检测的可能性。基于这一想法,高远实验室对卢煜明教授提供的28例样本(包含14例T21和14例正常样本)进行了双盲检测,成功检测出14例T21样本,检出率为100%。

2009年,周代星回到美国尝试说服LifeTechnologies开展无创DNA产前检测,但周代星表示:“没有说服成功,因为当时Life Technologies一心想获得一个在美国开展的癌症项目。”所以他回到中国,创立了贝瑞和康。

贝瑞和康的成果

贝瑞和康的贝比安无创DNA产前检测,技术原理与同行公司的检测原理相似,即:利用新一代测序技术对包含胎儿游离DNA的母体外周血DNA测序,以检测胎儿是否患有染色体非整倍体疾病。目前无创DNA产前检测技术可针对21三体综合征(T21)、18三体综合征(T18)、13三体综合征(T13)以及其他染色体非整倍体疾病进行检测。

周代星介绍说,无创DNA产前检测技术流程相当复杂,可分为四步:样本采集运输至检测中心、DNA提取和文库构建、测序和数据分析。

其中,测序是目前最标准化的环节。周代星强调说:“其它三个环节,包括样本如何采集运输、样本怎样处理、建库以及测序后数据的分析,每个环节都有我们独到的优势。“

贝瑞和康已将样本的运输和处理环节流程化,并且针对测序数据的分析发明了专利性算法。周代星强调:“我们采用独创的算法和软件来分析数据,不同于其他任何一家公司。”

贝瑞和康相继与中南大学湘雅医院产前诊断中心、北京协和医院成功完成了两期大规模临床试验。

对于2012年5月完成的无创DNA产前检测二期临床试验,周代星介绍,原计划在北京收集2000例样本。试验完成时,共收集到了2300例样本,95%以上的孕妇都拿到了检测结果(其中,3.8%的样本测序失败,另有部分样本没有妊娠结果随访数据),其中约有500例样本同时接受了侵入性的产前诊断。该期临床试验对三大染色体的非整倍体检出率100%,准确率达到99%以上,与试验预期非常吻合。

与其它国家发展趋势一致,无创DNA产前检测在中国的应用人群会越来越广。周代星说:“中国妇产科领域的专家小组讨论了很多种临床应用模式,如果孕妇不愿意接受侵入性的产前诊断,可以推荐她们选择无创DNA产前检测。”他认为无创DNA产前检测在不久的将来可作为初步筛查普遍推广。

展望未来,鉴于21号、18号、13号染色体的异常仅占全部染色体异常的30%,周代星希望贝比安无创DNA产前检测技术可检测到更多的染色体异常。他强调说:“贝瑞和康的目标是通过不断优化技术以实现对更多染色体异常的检测,包括微缺失和微重复的检测。”

周代星认为测序技术极有价值,他总结说:“它不仅是一项具有挑战性的检测技术,更是一种诠释。我们将在新的一年里尽最大的努力更好地理解未知生物学。”

周代星的目光投向更远的未来:“让测序技术能够检测更多的遗传缺陷疾病,是我孜孜不倦的追求。”

原文链接:

http://www.bio-itworld.com/2013/2/20/fruitful-market-berry-genomics-tackles-prenatal-testing-china.html

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