贝瑞和康4家医学检验所满分通过肿瘤诊断与治疗室间质评

2016年4月19日,国家卫生部临床检验中心发布了《全国肿瘤诊断与治疗高通量测序检测(胚系突变)室间质量评价调查活动结果报告》,北京贝瑞和康医学检测所、成都贝瑞和康医学检测所、青岛贝瑞和康医学检测所和上海贝瑞和康医学检测所均以检测基因数≥20且成绩为100分满分通过室间质评!

该室间质评活动是卫生部临床检验中心于2015年10月开展,目的是促进我国肿瘤基因突变高通量测序检测的规范化和标准化,活动要求各参与实验室使用自建方法的试剂和程序进行检测。据统计,本次室间质评共有60家实验室提交结果,有效结果44份,其中满分结果34份。除贝瑞和康4家医学检验所外,另有北京大学人民医院、北京肿瘤医院、广州燃石医学检验所有限公司、吉林大学第一医院、广州医科大学附属医院、山东大学齐鲁医院、深圳华大临床检验中心在内的30家参评单位也均以满分通过质评。

目前,贝瑞和康针对肿瘤检测领域的昂科益肿瘤分子诊断产品已于2015年7月上市,涉及靶向用药检测、疗效监测、化疗用药检测、遗传性肿瘤基因检测等,实现肿瘤分子检测的全面覆盖。其中以具有自主知识产权的cSMART技术为核心的无创肿瘤基因检测为临床开启了全新模式。


昂科益肿瘤分子诊断

昂科益肿瘤分子诊断是依托高通量测序平台,以国际先进的环化单分子扩增和重测序技术(Circulating Single-Molecule Amplification and Resequencing Technology,cSMART)和改良优化的目标区域捕获测序技术为基础推出的肿瘤分子诊断产品,可以提供靶向用药检测、动态疗效监测、化疗用药检测和遗传性肿瘤基因检测。

贝瑞和康自主研发的cSMART技术通过对外周血中ctDNA片段进行标记、 环化、扩增和高通量测序,并采用独特计数方式,检测灵敏度达3/10000,因此能够准确、定量地分析外周血中ctDNA片段所携带的多种突变。cSMART技术已成功应用于无创产前单基因病和无创肿瘤基因检测中,研究结果在美国临床化学协会(AACC)官方杂志《Clinical Chemistry》2015年1月特刊发表,被国际同行誉为“分子诊断的革命性突破”,并引起了国际学术和产业界的高度关注。全球最大的企业新闻发布机构美通社-美国有线新闻(PRNewswire-USNewswire)对此发表了“新的分子诊断方法可以降低遗传病产前检测的流产风险”的新技术突破进展报道。路透社(Reuters)、雅虎(Yahoo)、微软通讯(MSN)和美国广播公司(ABC)等近百家媒体即时转载或相继发表了评论报道。

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