重磅!和瑞基因大动作

4月22日,贝瑞基因成员企业福建和瑞基因科技有限公司(和瑞基因)和国家肝癌科学中心联合举办了“全国多中心、前瞻性肝癌极早期预警标志物筛查项目”启动会。这标志着中国肝癌极早期防控开创性地进入了聚焦早诊和临床验证阶段,有望极大的提高肝癌、特别是早期肝癌的诊断水平、提升中国广大肝病患者的生存质量。

中国肝癌关键在于极早期防控

肝癌侵袭性强、死亡率高。肝癌患者被确诊时多已处于晚期,治疗手段非常受限。在肿瘤早期,绝大部分影像学手段无法有效发现微小的肿块,而血清学诊断标志物AFP等在肝癌极早期预警的特异性、敏感性不高。

国内外专家均认为,最有希望实现肿瘤早诊难题突破的是在肿瘤基因组学领域:在肿瘤早期(I/II期)时,应用肿瘤分子标记物来检测肿瘤细胞基因组出现的突变、缺失、重排、甲基化、扩增和插入等特征,可对肿瘤早期诊断提供指示。

强强携手开展中国肝癌早期临床验证

本次项目由中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任、科技部传染病专项副总师王红阳教授亚太地区肝病学会主席、广州南方医院侯金林教授牵头,联合和瑞基因组织实施,在上海市中国工程院院士与学术活动中心、海军军医大学东方肝胆外科医院等全国多中心、多医院、多平台的大力支持下,开展基于外周血基因检测的前瞻性、多中心队列研究。项目成员代表了我国在肝癌领域的最高研究水平和我国最成熟、先进的肿瘤基因检测技术及数据分析水平。杨胜利、闻玉梅、王威琪、宁光、王红阳等多位院士亲临现场见证了这一重要时刻。

(项目启动会院士专家及各方合影)

项目将面向1到1.5万例肝癌高危人群

通过本次前瞻队列研究,将可以实现对外周血肝癌极早期预警标志物的筛选、鉴定以及应用。对于1到1.5万例肝癌高危人群(肝硬化患者约1/3,乙肝患者约2/3),建立随访监控队列、开展为期3年的前瞻性队列研究。目前,项目的先导实验已稳步开展并累积了大量数据,项目主体将于近期正式启动,进入后续的多中心临床跟踪及数据分析、验证阶段。整体实验预计在2021年完成。

核心基因测序平台及技术优势助力肝癌早诊

作为贝瑞基因的成员企业,和瑞基因完整地继承了贝瑞基因原有的肿瘤业务,在针对中晚期肿瘤患者的用药检测、疗效动态监测以及遗传性肿瘤检测领域已经取得了一定成绩。尤其是借助全球创新的专利基因突变检测技术——cSMART技术和改良优化的PCR扩增子测序(tPAS检测)技术所开发的肿瘤液态活检产品一直处于行业领先地位,也为肿瘤极早期筛查项目提供了坚实的技术基础。

和瑞基因自成立之日起,就不仅仅局限于中晚期肿瘤市场,而是将实现肿瘤早期、极早期筛查诊断作为企业发展的战略方向和自身使命。未来,还计划陆续推出若干个针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤的早期筛查诊断研究项目。

 

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