【会议播报】肿瘤液体活检突破性技术——cSMART,引爆”第七届肿瘤多学科学术研讨会”

恶性肿瘤的诊治正在经历从多元化治疗模式向多学科综合诊治模式的发展,为此中华医学会《国际肿瘤学杂志》、中国癌症基金会《中国肿瘤临床与康复杂志》编辑部联合举办的第七届“肿瘤多学科综合诊治新进展学术研讨会”于2016年7月29日-31日在美丽海滨城市广西北海召开,会议特别邀请我国著名专家石远凯教授(中国医学科学院肿瘤医院)、 毛伟敏教授(浙江省肿瘤医院)、 李凯教授(天津医科大学肿瘤医院肿瘤、 于丁教授(湖北省肿瘤医院)、 罗荣城教授(南方医科大学南方医院)、刘晓晴教授(军事医学科学院附属307医院)等作专题学术报告,总结普及临床所取得的经验及新的诊断技术和治疗方法,促进临床学术交流,提高各区域肿瘤专业医师整体的临床诊治水平。

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贝瑞和康作为基因检测与分子诊断的行业践行者,受邀参加此次肿瘤多学科研讨会。来自贝瑞和康肿瘤线的产品经理王天阳博士发表了题为《cSMART技术——肿瘤液体活检的突破性进展》的学术报告,分享了依托cSMART技术和高通量测序平台开展的昂科益无创肿瘤基因检测及临床试验数据。

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在精准医疗和分子诊断崛起的今天,基于循环肿瘤DNA(ctDNA)的液体活检已经成为肿瘤分子诊断的重要组成部分。2014年欧盟已批准ctDNA检测用于吉非替尼的伴随诊断,在其药物说明书中明确指出,当无法对肿瘤组织样本进行检测时,来自血液(血浆)样本的ctDNA可作为标记物用于用药前基因突变检测。

然而,ctDNA在患者外周血中的含量非常低。研究表明,1mL血浆中约含有1000-2000个拷贝的cfDNA,其中携带突变的ctDNA比例仅占0.1-1%。此外,ctDNA呈现随机片段化的形式,可在突变位点两端的任一位置发生断裂,这会极大降低传统方法的检测灵敏度。因此,要检测血液中的ctDNA突变状态需要检测方法具有较高的灵敏度。如果检测方法的灵敏度仅为1/100级别(捕获测序、PCR扩增子测序、ARMS-PCR),而达不到1/1000甚至1/10000,则很难检测到占比0.1-1%的ctDNA突变。

贝瑞和康自主研发的环化单分子扩增和重测序技术(Circulating Single-Molecule Amplification and Resequencing Technology,cSMART)是一种全球先进的DNA富集检测技术,仅抽取10mL静脉血,无需分离外周血血浆中的ctDNA,通过对血浆中的所有血浆游离DNA(cfDNA)片段进行标记、 环化、扩增和高通量测序,并采用独特计数方式,能够对血浆中的ctDNA进行绝对定量,准确分析多种基因突变,检测技术灵敏度高达1/10000。

高灵敏度的cSMART技术同样适用于肿瘤组织样本检测。临床试验结果证实,cSMART应用于肿瘤血液样本的检测灵敏度达90%,应用于肿瘤组织样本的检测灵敏度则达95.8%。

目前,cSMART技术已成功应用于无创靶向用药检测、动态疗效监测和耐药突变检测等多个领域,检测结果经北京、江苏、上海、河南多地三甲医院临床验证准确可靠,论文发表于Oncotarget、Clinica Chimica Acta和Clinical Chemistry等国际期刊。

严谨的实验设计,科学的数据分析和统计,卓越的检测灵敏度受到大会主席石远凯教授和与会专家的高度认可。报告结束后,与会专家积极就cSMART技术细节展开讨论,并商讨临床科研合作机会。

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